Așa că sper că unii dintre voi sunteți sceptici în privința asta.
S-a retras cu gradul de colonel. În 2008 și-a publicat memoriile, Women Aren’t Supposed to Fly.
Nu pot să țin pasul cu Dr. Oz. Tocmai când credeam că cel mai recent miracol de scădere în greutate este cetona de zmeură, apare un alt panaceu pentru pierderea în greutate. De data aceasta, este vorba de boabe de cafea verde.
Toată lumea îl cunoaște pe Dr. Oz, acum. Fost invitat la Oprah, el are propriul show pe care l-a integrat în ceea ce este probabil cea mai mare platformă pentru pseudoștiința sănătății și șarlamănii medicale la televiziunea de zi. Pe lângă promovarea homeopatiei, el l-a găzduit de mai multe ori pe marketerul de suplimente Joe Mercola pentru a promova suplimente nedovedite. A mai fost chemat pentru că promovează planuri de dietă ridicole și dă sfaturi proaste diabeticilor. Și nu uitați încercarea sa eșuată de a demonstra ceva știință în emisiunea sa, când a testat sucul de mere pentru arsenic, ceea ce a determinat o scrisoare de la FDA despre metodologia sa. Istoria lui extinsă de sfaturi groaznice pentru sănătate este atenția dvs. de a nu accepta nimic din ceea ce sugerează la valoarea nominală. Așa că, când semnul din fața farmaciei mele locale a început să facă publicitate „Boabe de cafea verde – așa cum se vede pe Dr. Oz”, am urmărit clipul în cauză. Ultima dată l-am văzut pe dr. Oz în acțiune, când l-a avut ca invitat pe Steven Novella al SBM, unde a avut loc de fapt un schimb (deși scurt) despre dovezile științifice pentru medicina alternativă. Înlocuiți Dr. Novella cu un naturopat și obțineți asta:
https://www.youtube.com/watch?v=Fslw-u7o-qI
Da, Oz a folosit termenii „magie”, „uimitor”, „fără precedent”, „vindecare” și „pilulă miracolă”. Și clar că naturista, Lindsay Duncan, este îndrăgostită de acest produs. Dar dr. Oz este un profesionist din domeniul sănătății – este vicepreședintele Departamentului de Chirurgie de la Universitatea Columbia. Ar fi puțin sceptic, nu? Acest schimb de la sfârșit m-a făcut să dau din cap – Dr. Oz chiar a trecut de woobicon:
Acum mă mândresc mereu că am cea mai inteligentă audiență TV de acolo. Așa că sper că unii dintre voi sunteți sceptici în privința asta. Cu siguranță am fost sceptic în privința asta. Vorbesc pentru câțiva dintre voi, oricum? Pare puțin prea frumos pentru a fi adevărat.
Așadar, ce a făcut Dr. Oz – emite avertismente cu privire la panaceele obezității? Nu. A creat câteva anecdote:
Așa că am dat https://produsrecenzie.top/ suplimentele la doi telespectatori acum 5 zile. Am dat toate informațiile pe care le-am găsit despre acest produs unității noastre medicale, au lucrat sârguincios, dar tot am vrut să vedem ce se va întâmpla în viața reală.
Un spectator a scăzut 2 kilograme în 5 zile. Celălalt spectator a slăbit 6 kilograme în 5 zile. Pierderea în greutate convingătoare? A fost convingător pentru Dr. Oz.
Așa că acum voi face ceea ce dr. Oz, producătorii emisiunii și medicul naturist Lindsay Duncan nu au făcut – de fapt, revizuiesc dovezile.
Verificarea probelor
Există unele sugestii, dar nu există dovezi convingătoare, că consumul de cafea sau consumul de cofeină ar putea avea un efect modest asupra greutății. Acest studiu a examinat boabele de cafea neprăjite sau „verzi” și a fost publicat în jurnalul online Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy. Jurnalul spune că este o publicație revizuită de colegi, dar cu o medie de 12 zile de la trimitere până la decizia editorială, care aparent include evaluarea de către colegi, este evident că revizuirea este în cel mai bun caz superficială. Studiul se intitulează Studiu încrucișat randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză liniară, pentru a evalua eficacitatea și siguranța unui extract de boabe de cafea verde la subiecții supraponderali. Autorul principal, Joe A Vinson, este chimist la Universitatea din Scranton, Pennsylvania. Niciunul dintre cei trei autori nu pare să fie clinicieni sau profesioniști din domeniul medical și niciunul nu pare să fi publicat cercetări legate de obezitate înainte, potrivit PubMed. Studiul a fost finanțat de un producător de suplimente, Applied Food Sciences.
Pentru început – acesta este un studiu foarte mic – doar 16 pacienți (8 bărbați, 8 femei) cu o vârstă medie de 33 de ani. Locul de cercetare a fost un spital din Bangalore, India. Cum au fost recrutați acești pacienți nu a fost dezvăluit. În mod normal, un studiu ar enumera criteriile detaliate de includere și excludere, apoi ar descrie câți pacienți au fost luați în considerare și motivele excluderii. Această lucrare raportează doar numărul final și nu sunt furnizate informații despre motivul pentru care 16 a fost considerat a fi numărul de dorit. Greutatea medie a fost de 76,6 kg (168 lbs), iar indicele de masă corporală (IMC) mediu a fost de 28,22. În timp ce IMC pe o bază individuală poate să nu fie informativ, atunci când ne uităm la o populație, un scor între 25 și 30 este de obicei acceptat ca însemnând supraponderalitate, dar nu obez. Detaliile despre modul în care au fost efectuate aceste măsurători nu au fost bine descrise – ceea ce este surprinzător, având în vedere că aceasta este o parte destul de importantă a studiului.
Unul dintre trucurile pe care cercetătorii (atât farmaceutic, cât și suplimente) le pot juca atunci când efectuează studii clinice este schimbarea parametrilor studiului, după începerea studiului. Din cauza riscului de conflicte de interese, a existat un angajament din ce în ce mai mare de a publica parametrii studiului înainte de studiu pe site-ul web clinicaltrials.gov. Multe reviste medicale vor refuza acum să publice un studiu dacă nu a fost introdus inițial într-un registru public. Nu numai că un registru asigură că rezultatele negative nu dispar, dar oferă informații valoroase despre studiu, inclusiv designul acestuia, criteriile de intrare și cine a dat aprobarea formală de etică pentru studiu. Acest studiu nu a fost niciodată înregistrat la clinicaltrials.gov. Și nu există nicio dovadă că un consiliu de etică a cercetării a revizuit vreodată protocolul. Îmi este greu să cred că orice investigator ar întreprinde un studiu clinic al unui supliment nedovedit fără a obține aprobarea prealabilă de etică – dar așa se pare.
Extractul de cafea verde (marca „GCA”) a fost utilizat în studiu. Autorii notează că GCA are un conținut standard de 45,9% acid clorogenic, care se presupune că este ingredientul activ. Acum, spre deosebire de ceea ce s-a spus în emisiunea Dr. Oz, acidul clorogenic este și în cafeaua prăjită în cantități semnificative, așa că nu trebuie să luați extract de cafea verde pentru a obține o doză bună. Pacienții au fost împărțiți „aleatoriu” (metoda nu a fost dezvăluită) în trei grupuri: doză mare, doză mică și placebo (care a fost descrisă doar ca „substanță inactivă”). Nu a fost furnizată o justificare clară pentru modul în care a fost determinată doza. Fiecare grup a rămas într-un grup timp de șase săptămâni, a avut o eliminare de două săptămâni, apoi a trecut în grupul următor. Aici ne confruntăm cu mai multe probleme.
Dublu-orb numai în nume
Grupurile au servit ca propriile controale și s-au rotit între o „doză mare”, o „doză mică” și placebo.
Grupa 1 (6 pacienți): doză mare (x 6 săptămâni) – eliminare (x 2 săptămâni) – doză mică (x 6 săptămâni) – eliminare (x 2 săptămâni) – placebo (x 6 săptămâni)Grupa 2 (4 pacienți): doză mică — eliminare — placebo — eliminare — doză mareGrupa 3 (6 pacienți): Placebo — eliminare — doză mare — eliminare — doză mică
Acest lucru nu pare atât de nerezonabil. Însă anchetatorii au remarcat următoarele:
Condiția cu doză mare a fost de 350 mg de GCA administrată oral de trei ori pe zi. Condiția cu doză mică a fost de 350 mg de GCA administrată oral de două ori pe zi. Starea placebo a constat dintr-o capsulă inertă de 350 mg dintr-o substanță inactivă administrată oral de trei ori pe zi.
Stai ce? Brațul cu doză mică a fost de două ori pe zi, în timp ce brațul cu placebo și brațul cu doză mare au fost de trei ori pe zi? Aceasta înseamnă că participanții și anchetatorii ar putea determina în ce perioadă a fost tratamentul cu „doză mică”. Știind acest lucru, se pot determina celelalte două perioade de tratament. Atât de mult pentru controlul orbirii și placebo – nu putem considera acest lucru în mod credibil ca un studiu în orb.
Pe baza protocolului, participanții au fost evaluați în săptămânile 0, 6, 8, 14, 16 și 22. Dieta a fost evaluată prin interviuri și reamintire – un mijloc notoriu de nesigur de măsurare a consumului real de calorii. Greutatea, înălțimea, grăsimea corporală și tensiunea arterială au fost calculate la fiecare vizită. Deci, iată rezultatele pentru cele trei grupuri:
Tabelul de mai sus este unde Dr. Oz a obținut statisticile sale de „17 lbs” de pierdere în greutate și 10% pierdere în greutate în 22 de săptămâni. Oz subliniază, de asemenea, că nu există nicio diferență raportată în ceea ce privește aportul alimentar la începutul și la sfârșitul studiului – ceea ce este corect, dar acest lucru se bazează doar pe amintirea pacientului. Deci pierderea în greutate se datorează intervenției? Rezultatele grup cu grup sunt derutante.
Găsești ceva ciudat? Verificați grupul HD/LD/PL. Acest grup a pierdut aproximativ 4 kg în timpul perioadei de tratament de 6 săptămâni, dar apoi a pierdut încă 4 kg în timpul spălării. Nu a existat relativ nicio schimbare după aceea la doza mică. Grupul PL/HD/LD este și mai ciudat. În primele opt săptămâni fără tratament activ (placebo spălare), grupul a pierdut aproximativ 8 kg, dar apoi nu s-a clintit la doza mare și a pierdut aproximativ 1 kg la doza mică. În cele din urmă, grupul LD/PL/HD a pierdut aproximativ 3 kg la doza mică, a rămas plat cu placebo și apoi a pierdut o cantitate mai mică de greutate la doza mare, care a continuat în timpul spălării.
Rezultatele nu se adună. Dacă cafeaua verde are un efect real, acesta ar trebui să apară atunci când este administrată doza, nu în timpul spălării sau când este luat un placebo. Părtinire? Zgomot întâmplător? Într-un studiu mic, prost controlat, nu este posibil de spus. Defalcarea rezultatelor pe braț este interesantă:
Aici este un pic mai revelator. Schimbările din fiecare perioadă sunt modeste. Având în vedere dimensiunea mică a eșantionului, măsurătorile repetate și lipsa orbirii adecvate, riscul de părtinire este mare.
Sigur și eficient?
Atât Oz, cât și autorii afirmă că suplimentul a fost sigur și fără efecte secundare. Dar studiul nu raportează deloc informații despre efectele secundare, în afară de a afirma „fără efecte secundare ale utilizării GCA”. Având în vedere că nicio informație nu pare să fi fost colectată în mod sistematic, nu este clar că putem accepta această declarație. Autorii ar trebui să fi raportat cel puțin efecte secundare între cele trei perioade de tratament. În mod surprinzător, a existat o creștere nesemnificativă a tensiunii arteriale sistolice și diastolice, despre care autorii notează că părea limitată la componenta tratamentului placebo.
A durat pierderea în greutate? Autorii susțin că 14 din 16 participanți și-au menținut greutatea redusă după finalizarea studiului – acest lucru este îndoielnic, deoarece niciun supliment sau medicamente pentru obezitate nu continuă să funcționeze după ce încetați să îl luați.
Testul fals de slăbire Steagul Roșu
Produsele dietetice care promit o pierdere rapidă în greutate fără exerciții fizice sau restricții calorice nu sunt nimic nou. Comisia Federală pentru Comerț se ocupă în mod obișnuit de escrocherii cu suplimentele alimentare și are o listă de afirmații pe care le numește „steaguri roșii” în reclamele pentru produse fără valoare. Să punem boabele de cafea verde la acest test:
Cauți o scădere în greutate de două kilograme sau mai mult pe săptămână, timp de o lună sau mai mult, fără dietă sau exerciții fizice? Pretenția de pierdere în greutate este de puțin sub 1 kg/săptămână, fără dietă sau exerciții fizice.Provoacă o scădere substanțială în greutate indiferent de ce sau cât mănâncă consumatorul? Anchetatorii susțin că nu a existat nicio diferență în ceea ce privește tipul de calorii sau aportul, totuși a avut loc pierderea în greutate.Cauza pierdere permanentă în greutate (chiar și atunci când consumatorul încetează să mai folosească produsul)? Anchetatorii au susținut că scăderea în greutate a suferit după încheierea procesului.Blocați absorbția de grăsimi sau calorii pentru a le permite consumatorilor să slăbească substanțial? Mecanismul real (dacă există) nu este clar. În emisiune se numește „blocator de grăsime”.Permiteți consumatorilor să piardă mai mult de trei kilograme pe săptămână timp de mai mult de patru săptămâni? Pretenții de 10% în 22 de săptămâni.Cauza o pierdere substanțială în greutate pentru toți utilizatorii? Studiul susține că toți participanții au pierdut în greutate, au pierdut grăsime și și-au redus IMC.Cauți o pierdere substanțială în greutate purtându-l pe corp sau frecându-l în piele? – Nu se aplică
Segmentul Dr. Oz ridică câteva dintre semnalele roșii ale FTC – dacă a fost un mesaj comercial plătit, îl puteți raporta FTC.
Concluzie
Suplimentele cu boabe de cafea verde au caracteristicile unui produs fals de slăbit. Suplimentului îi lipsește plauzibilitatea, singurul studiu clinic publicat este mic și pare să aibă unele probleme metodologice serioase. Ignorând toate acestea, Dr. Oz l-a acceptat ca cel mai nou panaceu pentru pierderea în greutate. Obezitatea este o problemă reală de sănătate, dar Dr. Oz pare destul de mulțumit să promoveze produse nedovedite în loc să ofere informații credibile, bazate pe știință. În lumea reală, pierderea permanentă în greutate este dificilă și nu există soluții rapide. Dar nu în Țara Oz.
Referinţă
Vinson, Joe A, Burnham, Bryan R, Nagendran, Mysore V (2012). Studiu încrucișat randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză liniară, pentru a evalua eficacitatea și siguranța unui extract de boabe de cafea verde la subiecții supraponderali Diabet, sindrom metabolic și obezitate: ținte și terapie (5), 21-27 DOI: 10.2147 /DMSO.S27665
Autor
Scott Gavura
Scott Gavura, BScPhm, MBA, RPh se angajează să îmbunătățească modul în care sunt utilizate medicamentele și să examineze profesia de farmacie prin prisma medicinei bazate pe știință. El are un interes profesional este îmbunătățirea utilizării rentabile a medicamentelor la nivel de populație. Scott deține o diplomă de licență în științe în farmacie și o diplomă de master în administrarea afacerilor de la Universitatea din Toronto și a finalizat un program de rezidență în farmacii spitalicești acreditate din Canada. Mediul său profesional include activitatea de farmacie atât în mediul comunitar, cât și în spital. Este un farmacist înregistrat în Ontario, Canada.Scott nu are conflicte de interese de dezvăluit.Exonerare de răspundere: Toate opiniile exprimate de Scott sunt doar opiniile sale personale și nu reprezintă opiniile vreunui angajator actual sau foști sau organizații la care ar putea fi afiliat. Toate informațiile sunt furnizate numai în scop de discuție și nu trebuie utilizate ca înlocuitor pentru consultarea cu un profesionist din domeniul sănătății autorizat și acreditat.
Un studiu publicat recent susține că a arătat că un amestec patentat de fasole de catifea și Chlorophytum borivilianum îmbunătățește calitatea somnului. Jurnalul, Integrative Medicine Insights, este online, revizuit de colegi, indexat PubMed, cu acces deschis și taxează autorilor 1848,00 USD pentru a-și publica articolul. Face publicitate deciziilor editoriale în 3 săptămâni și publicarea în 2 săptămâni de la acceptare. Văd două motive pentru care autorii ar putea fi dispuși să plătească atât de mult pentru publicare: pentru a accelera procesul de a aduce publicului rezultate importante ale cercetării sau pentru că cercetarea lor este de proastă calitate și știu că ar fi respinsă de alte reviste.
Calitatea acestui studiu este, din păcate, tipică pentru o mare parte din cercetările privind medicina alternativă.
Descrierea studiului
Textul integral este disponibil pentru descărcare aici. Titlul este „Un supliment alimentar care conține Chlorophytum Borivilianum și fasole de catifea îmbunătățește calitatea somnului la bărbați și femei.” Ei au dat un amestec de suplimente brevetat la 18 subiecți tineri sănătoși cu o deteriorare a calității somnului auto-raportată (definită ca dificultate de rutină în a adormi, trezirea de mai mult de două ori în timpul nopții și trezirea dimineața simțindu-se obosiți) și i-au cerut să completeze un chestionar despre calitatea somnului înainte și după proces. De asemenea, au măsurat ritmul cardiac, tensiunea arterială, CBC, panoul metabolic și panourile lipidice.
Subiecților li s-a spus că există o șansă de 50% să primească un placebo, dar nu au fost utilizați de fapt placebo; aceasta a fost o încercare stângace, inadecvată de a minimiza orice efect placebo și nici măcar nu s-au gândit să întrebe subiecții după aceea dacă au crezut că au primit un placebo.